Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Risiken der Betreiberverantwortung |
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| Autor(en) | |
| Schlagwort(e) | |
| Heft/Jahr | 4/2023 |
| Seite/Seitenzahl | 24/6 |
| Abstract | Betreiber von Medizinprodukten stehen vor der Herausforderung, den Einsatz ihrer Geräte zuverlässig und rechtssicher zu gestalten. Als fachspezifisches und hier richtungsweisendes Regularium gilt bekanntermaßen die Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Doch es gibt weitere Vorgaben, die einhergehend beachtet werden wollen. So steht beispielsweise auch die Betriebssicherheitsverordnung im Raum und gesellt sich zu dem Kanon an Anforderungen, die eine Durchführung von Risikomanagement und Gefährdungsbeurteilung nahelegen, um allseits auf Nummer sicher zu gehen und Haftungsrisiken zu beschränken. Der Beitrag gibt einen Überblick über die Strategien, mit denen Betreiber in der Verordnungslandschaft Orientierung gewinnen und aus der Gefahrenzone gelangen können. |
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